Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als
Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)
Aufgaben
* Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
* Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
* Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
* Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
* Auditmanagement (Intern und externe)
* Betreuung von QM-relevanten CAPAs
* Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten
Qualifikation
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
* Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
* Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:
* Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
* Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
* Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
* Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
* Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Maria Wick
Recruitment Consultant
089-809-130-723