Weiterbildung Regulatory Affairs & Medical Writing für die Medizintechnikbranche Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit? Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind. Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren) Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP) Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente) Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485) Risikomanagement (ISO 14971) Klinische Bewertung & Studien Technische Dokumentation Projektmanagement Innovations- und Entwicklungsprozesse Post-Market Surveillance Praxisfokus: Rund ein Drittel der Kurszeit ist als Praxisphase gestaltet, in der Sie aktiv medizinische und regulatorische Texte verfassen und individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende erhalten. Kursdauer: 3 Wochen (15 Tage) - Montags bis freitags jeweils 8:30 bis 15.00 Uhr Ihre Perspektiven Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in: Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik) Zulassungsmanager (Medizintechnik) Qualitätsmanagement in der Medizintechnik Clinical Affairs Manager Medical Writing Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche Organisation auf einen Blick Format: Virtueller Live-Unterricht (ortsunabhängig deutschlandweit) Förderung: 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter) Zusatzleistungen: Karriere- und Einzelcoaching Abschluss Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie: Teilnahmezertifikat über alle Inhalte Arbeitsproben, die Sie auf Nachfrage vorlegen können. Kostenloses, unverbindliches Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil Individuelle Betreuung und persönliches Coaching Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg Beratung & Start Starten Sie jetzt in Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs & Medical Writing. Vereinbaren Sie Ihr kostenloses Beratungsgespräch und finden Sie den passenden Einstiegstermin. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme. Kostenübernahme durch Förderstellen: Die Ausbildungskosten werden vollständig übernommen, z. B. durch die Agentur für Arbeit oder das Jobcenter, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind. Sprachliche Voraussetzung: Für eine erfolgreiche Kursteilnahme wird ein Sprachniveau von Deutsch B2 vorausgesetzt. Das bieten wir Ihnen Eine praxisorientierte Kursgestaltung Begleitende individuelle Einzelcoachings Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume