Compliance Manager - Disposables (m|w|d)
Quality Assurance - Teterow
Unternehmensbeschreibung
Seit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4. Menschen aus über Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.
Stellenbeschreibung
Am Standort Teterow, in der Nähe von Rostock, arbeiten Sie als Compliance Manager in einem Team in der QA-seitigen Betreuung der Entwicklung und Herstellung von Disposables.
Wir bieten Ihnen hier ein vielfältiges Aufgabenspektrum und die Möglichkeit, bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.
1. Sie achten auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien und sind im Unternehmen geschätzte Ansprechperson zu Qualitätsaspekten, -fragen der Fachbereiche.
2. Weiter begleiten Sie proaktiv die Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsabteilungen und unterstützen diese aus QA Perspektive.
3. Sie erstellen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente und Auswertungen, die Ergebnisse präsentieren und diskutieren Sie in Besprechungen.
4. Sie organisieren und koordinieren Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und erstellen, bearbeiten und nachverfolgen Änderungsanträge.
5. Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sind weitere Aufgaben.
6. Durch Ihre Teilnahme an den Qualitätsmeetings der unterschiedlichen Fachbereiche tragen Sie maßgeblich zur guten Schnittstellenkommunikation bei.
Qualifikationen
7. Sie bringen ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte.
8. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 1, ISO, CFR (FDA) wie auch Erfahrung im Bereich der QA, Produktion und Entwicklung sind von Vorteil, aber kein Muss.
9. Das Arbeiten mit elektronischen Systemen, wie z.B. SAP, MS Office und SharePoint ist Routine.
10. Sie verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke, arbeiten gerne im Team sowie eigenverantwortlich und strukturiert.
11. Zudem handeln Sie pragmatisch und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Pflichtbewusstsein.
12. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie ebenfalls mit.
Zusätzliche Informationen
Die Stelle ist auf Monate befristet.
Was wir bieten
13. Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
14. Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
15. Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
16. Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
17. Tage Urlaub, Jobticket, corporate benefits und viele andere Angebote
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.