At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position u201eDoing now what patients need nextu201c u2013 Bei Roche arbeiten wir leidenschaftlich daran, die Gesundheitsversorgung durch innovative Lu00f6sungen zu transformieren. In der Abteilung Device & Packaging Development sind wir verantwortlich fu00fcr das Design und die Industrialisierung modernster Verabreichungssysteme. Als Medical Device Technical Lead bist du das technische Ru00fcckgrat fu00fcr die End-to-End-Industrialisierung komplexer Kombinationsprodukte und stellst sicher, dass Innovationen sicher und skalierbar bei unseren Patienten ankommen. The Opportunity In dieser Schlu00fcsselrolle leitest du die technische Strategie und Umsetzung fu00fcr Medizinprodukte und integrierte Kombinationsprodukte (z. B. Pen-Systeme, Autoinjektoren, okulu00e4re Drug-Delivery-Systeme). Du agierst als zentrale technische Instanz u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Deine Kernverantwortlichkeiten: Technische Projektleitung: Du fu00fchrst interdisziplinu00e4re, globale Teams und bist verantwortlich fu00fcr das Erreichen technischer Meilensteine u2013 von der Konzeptphase bis zum Ende des Produktlebenszyklus. Industrialisierung & Design Transfer: Du steuerst den Transfer von der Entwicklung in die kommerzielle Produktion. Dabei wendest du konsequent DfM- (Design for Manufacturing) und DfA-Prinzipien (Design for Assembly) an, um hu00f6chste Qualitu00e4t und Lieferfu00e4higkeit sicherzustellen. Sustaining Engineering: Du leitest technische u00c4nderungen und Optimierungen (Lifecycle-Management), koordinierst Post-Market-Untersuchungen und stellst die kontinuierliche Performance (Produktion und Produkt) und Compliance sicher. Methodische Problemlu00f6sung: Bei komplexen technischen Herausforderungen leitest du Root-Cause-Analysen (z. B. FMEA, 8D) und steuerst die Implementierung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions). Partner-Management: Du bist die technische Schnittstelle zu externen Herstellern (CMOs/CDMOs) sowie internen Partnern in Quality, Regulatory und Manufacturing. DHF/DMR & Risiko-Management: Du verantwortest die Erstellung und Integritu00e4t der Design-Dokumentation (DHF/DMR) und fu00fchrst das Risikomanagement gemu00e4u00df ISO 14971. Who you are Du bist eine gestandene Persu00f6nlichkeit mit einer ausgepru00e4gten Leidenschaft fu00fcr Technik und Qualitu00e4t. Du verstehst es, in einer Matrixorganisation zu navigieren und komplexe Projekte durch u201eServant Leadershipu201c zum Erfolg zu fu00fchren. Dein Profil: Ausbildung: Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in Medizintechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Erfahrung: Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung in der Entwicklung oder Industrialisierung von Medizinprodukten (idealerweise Injektionssysteme wie Multi Dose Pens/ Autoinjektoren und Cartridges/Pre-filled Syringes). Regulatorik-Expertise: Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (FDA 21 CFR Part 820, EU MDR, ISO 13485) sowie der Design-Control-Prozesse. Fachwissen: Expertise in V&V-Strategien (Verifizierung & Validierung), statistischen Methoden und technischen Herstellungsverfahren (z. B. Spritzguss, Montageautomatisierung). Sprachen: Flieu00dfende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift fu00fcr die Arbeit im globalen Umfeld. Mindset & Leadership Agilitu00e4t: Du passt dich schnell an neue Gegebenheiten an und fu00f6rderst eine Kultur des kontinuierlichen Lernens. Empowerment: Als Leader coachst und befu00e4higst du dein Team, Verantwortung zu u00fcbernehmen und u00fcber sich hinauszuwachsen. Patientenfokus: Jede deiner technischen Entscheidungen triffst du mit dem Wissen, dass am Ende die Sicherheit und Gesundheit der Patienten an erster Stelle steht. Deine Bewerbung Ganz pragmatisch: Bitte lade online nur Deinen Lebenslauf hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benu00f6tigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder u00c4hnliches. Bewerbung mu00f6glich, solange die Stelle ausgeschrieben ist. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.