* Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln im Verantwortungsbereich
* Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstellungsanweisungen und relevanten SOPs
* Steuerung und Überwachung der Herstellprozesse, inkl. vollständiger Chargendokumentation und Inprozesskontrollen
* Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung von Anlagen, Räumen und Herstellverfahren (inkl. Revalidierungen)
* Verantwortung für Schulungen und Qualifizierung der Mitarbeitenden im Herstellbereich
* Führung des Bereichs (Personal-/Schicht-/Kapazitätsplanung) und kontinuierliche Prozessverbesserung
* Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes in enger Abstimmung mit QA/QC
* Begleitung von Audits/Inspektionen sowie Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
#J-18808-Ljbffr