Für einen Kunden aus dem Rhein-Main-Gebiet suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine qualifizierte Fachkraft für die pharmazeutische Produktion im Pilotmaßstab. Das Unternehmen ist international tätig und bewegt sich an der Schnittstelle zwischen Labor, Technik und Herstellung. In dieser Rolle agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Fachbereichen und begleiten Prozesse „in alle Richtungen" - von der Planung über die GMP-konforme Dokumentation bis hin zur praktischen Umsetzung in der Herstellung. Gesucht wird eine pragmatische, breit aufgestellte Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, die sich sowohl im Dokumentationsumfeld als auch im Produktionsalltag sicher bewegt. Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-konformen Prozessvalidierungen Erstellung und Pflege von Validierungsunterlagen, Batch Records, SOPs und Risikoanalysen Regelmäßige Auswertung von Inprozesskontrollen (Continued Process Verification) Aktive Mitarbeit in der pharmazeutischen Herstellung im Pilotmaßstab Schnittstellenfunktion zwischen Labor, Produktion, Technik und Qualität Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Maßnahmen Unterstützung bei Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen sowie Audits und Inspektionen Betreuung kleiner VE-Wasseranlagen und produktionsnaher Prozesse Ihre Benefits: Sehr abwechslungsreiche Tätigkeit mit breitem Verantwortungsbereich Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Enge Zusammenarbeit in einem eingespielten, praxisnahen Team Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Labor und Produktion Flexible Arbeitszeiten mit anteiliger Homeoffice-Möglichkeit Strukturierte und intensive Einarbeitung Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge und zusätzliche Urlaubstage Kostenfreie Getränke, Parkplatz sowie weitere standortbezogene Benefits Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion Fundierte Erfahrung in der Prozessvalidierung und GMP-Dokumentation Erfahrung in der Proteinchemie, insbesondere Aufreinigung Kenntnisse in der Erstellung von Batch Records und Herstellanweisungen Erfahrung in der Prozessleitung und bereichsübergreifenden Zusammenarbeit Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift