Stellenbeschreibung Entfalte dein Potenzial – werde Teil unseres Laborteams Wir suchen ein neues Teammitglied zur Verstärkung unseres Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Teams (Product Development, Science & Technology, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen. In dieser Rolle trägst Du zur Entwicklung und Design-Verifizierung neuer Arzneimittel / Geräte-Kombinationsprodukte gemäß Design Control Richtlinien, internationalen Standards und GMP-Anforderungen bei. Zu deinen Hauptaufgaben gehören Planung und Koordination von Design Verification Projekten sowie die Durchführung von DVTesting (GMP). Was Du bei uns bewegen könntest: Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verifizierungsprüfungen für Parenteralia/Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte) einschließlich Funktionsprüfungen von Kombinationsprodukten im Rahmen von ICH-Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, in denen Funktionsprüfungen erforderlich sein können Übernahme der DVLead-Funktion für einzelne Programme Vertretung der Laborleitung Vertretung von Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsproduktentwicklung und Design-Verifizierung für zugewiesene Projekte in lokalen und globalen Teams, falls zutreffend Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten Entwicklung von Testmethoden unter Berücksichtigung relevanter Normen wie ISO und/oder Pharmacopeia sowie relevanter interner und/oder externer AbbVie-Schnittstellen betreffend Methodenkomparabilität, anzuwendender Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse) sowie Methodentransfers und/oder Co-Validierung zu relevanten internen oder externen Schnittstellen und Validierung der Methoden für die Design Verifikation Prüfung und Dokumentation gemäß Good Manufacturing Practices (GMP) und relevanten Design Control Standards Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen Unterstützung bei der Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden Mitwirkung bei Inspektionsvorbereitungen, Inspektionen selbst und Abschluss/Aufgabenerledigung nach Inspektionen Verantwortung von Fachbereichen (Subject Matter Expert) im Bereich Design Verification Testing