Manager Pharmacovigilance (m/w/d)23.10.2025 Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Bamberg
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Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
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Bamberg
Informationen zur Anzeige:
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Bamberg
Aktualität: 23.10.2025
Anzeigeninhalt:
23.10.2025, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
* Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
* Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel-/Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
* Durchführung und Auswertung lokaler und globaler Literaturrecherchen
* Erstellung von Sicherheitsberichten (z.B. PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
* Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. Pharmakovigilanz-Verträgen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und dem Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GVP, AMG)
* Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Audit-Management) für das Pharmakovigilanz-System
* Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsprojekte
* Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
* Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
* Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations
* Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
* Zusammenstellen von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Qualifikationen:
* Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
* Du verfügst idealerweise über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und/oder Arzneimittelzulassung. Neueinsteigern wird eine umfassende Einarbeitung geboten.
* Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau
* Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
* Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
Wir bieten:
* Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
* Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und
* Dienstleistungen
* Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
* Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
* Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
* Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
* Attraktives Vergütungssystem
* Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
* 30 Tage
* Urlaub
* Betriebliche Altersvorsorge
* Urlaubs- & Weihnachtsgeld
* Mitarbeit in Initiativen
* Gesundheitsmanagement
* Weiterbildungen
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