Spezialist (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD)
Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.
Aufgaben
* Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen von In-vitro-Diagnostika hinsichtlich der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. IVDR)
* Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
* Begutachtung technischer Dokumentationen
* Erstellung fundierter fachlicher Stellungnahmen und Berichte im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren
* Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
* Mitwirkung an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich IVD
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Biologie, Biochemie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika, idealerweise mit Bezug zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. IVDR, ISO 13485)
* Ausgeprägtes technisches und analytisches Verständnis
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Reisebereitschaft
Benefits
* Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
* Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
* Homeoffice mit variablem Reiseanteil
* 30 Urlaubstage
* Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Betriebliche Altersvorsorge
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren?
Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer
Principal Consultant – Medical Devices / Regulatory Affairs
📞 +49 69 244377587
✉️ c.laufer@symbiorecruitment.de