Overview
Projekt-ID:
4518
Projektstart:
asap
Voraussichtliche Laufzeit:
3 MM+
PLZ:
Sachsen
Main Skill:
Englisch, GMP, MasterControl, Softwarevalidierer, Syspro
Ihre Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Dokumentation der Softwarevalidierung
* Validierung von GMP-relevanten Computersystemen (z. B. Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder IT-Systeme)
* Erstellung und Pflege von Validierungskonzepten, Testplänen und Testfällen, Testprotokollen und Validierungsberichten
* Bewertung von Abweichungen (Deviations) und Änderungen (Change Control)
* Sicherstellung der GMP-Konformität eingesetzter Software
* Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Fachbereichen und externen Dienstleistern
* Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
* Erfahrung in der Softwarevalidierung in MasterControl und Syspro
* Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Computersysteme
* Verständnis für Validierung und Verifikation
* Strukturierte, sorgfältige und nachvollziehbare Arbeitsweise
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie Interesse an diesem Projekt haben, rufen Sie uns an oder senden Sie uns direkt Ihr aktuelles Profil. Der Ansprechpartner für dieses Projekt ist Herr Schmidt.