Qualification Engineer
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Kassel Startdatum: sofort Referenznummer: 836001/1
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Aufgaben
1. Sie erstellen Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
2. Dabei stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP|GDP erfüllt werden
3. Ebenso verantworten Sie die Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation und die Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
4. Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests begleiten Sie aktiv und sind Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
5. Mit Ihrer Arbeit verbessern Sie permanent den internen Qualitätsprozess
6. Weiterhin obliegt Ihnen die Entwicklung der Teststrategie und des -umfang gemäß Vertrags- und GMP|GDP-Standards bei Projekten
7. Zur Standardisierung von Prozessen entwickeln und pflegen Sie Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell
8. In dieser Rolle agieren Sie als Schnittstelle zu den qualitätsverantwortlichen Mitarbeitern unserer Kunden und zu internen Stakeholdern
Profil
9. Einen Hochschulabschluss im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld weisen Sie vor
10. Ergänzt wird dies durch tätigkeitsrelevante Berufserfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
11. Gerne auch Erfahrung aus Positionen im Prüf- oder Testfeld
12. Sie besitzen fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
13. Idealerweise bringen Sie erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ mit
14. Ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
15. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine internationale Reisebereitschaft ( setzen wir voraus
Benefits
16. Eine übertarifliche Bezahlung
17. Hays ermöglicht den Einstieg bei innovativen Unternehmen
18. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen