Zur Verstärkung des Teams "Studienmanagement" suchen wir
ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt
einen/eine engagierten und erfahrenen
Clinical Trial Manager (m/w/d)
in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung
Ihre Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
* Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
* Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
* Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
* Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
* Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
* Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
* Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
* Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
Ihr Profil:
* Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
* Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
* Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
* Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
* Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
* Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität
Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.