Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
WeiKa GmbH, Standort Marktheidenfeld
Unser Kunde, ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Wertheim zählt weltweit zu den führenden Anbietern von Laborlösungen.
Die Produkte werden in der Forschung, Pharmazie, Biowissenschaften und Chemie eingesetzt und zeichnen sich durch hohe Qualität, Innovationskraft und Anwenderfreundlichkeit aus. Mit über 1.000 Mitarbeitenden und Standorten in mehreren Ländern bietet das Unternehmen moderne Arbeitsplätze und entwickelt seine Lösungen vollständig in Deutschland.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir nun einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
* Beobachtung regulatorischer Entwicklungen zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Anforderungen und relevanter Richtlinien für technische Produkte.
* Koordination von Zulassungsprozessen zur Gewährleistung der Sicherheit und Konformität elektrischer Geräte im Rahmen von Entwicklungsprojekten.
* Erstellung fundierter Empfehlungen zur Unterstützung von Geschäftsleitung, Produktentwicklung und Produktmanagement bei strategischen Entscheidungen.
* Ausarbeitung von CE-Konformitätserklärungen sowie technischer Dokumentation und kontinuierliche Weiterentwicklung der Unterlagen im Bereich Compliance.
* Sicherstellung eines reibungslosen Informationsaustauschs durch regelmäßige Kommunikation mit Kunden und Lieferanten.
Ihre Qualifikationen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, z. B. Biologie, Medizintechnik oder Chemie, oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Idealerweise Erfahrung mit der Zulassung elektrischer Geräte sowie Kenntnisse einschlägiger CENELEC-Normen im Bereich EMV, Funk und Niederspannung (z. B. EN 61326-1:2013, EN 61010-1:2010).
* Sicherer Umgang mit Normen und Gesetzestexten sowie deren Interpretation; ausgeprägte analytische Fähigkeiten und präzise Ausdrucksweise.
* Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise.
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das bietet unser Kunde:
* Ca. 500 Mitarbeiter
* Tätig in der Medizintechnik-Branche
* Familiengeführt
* 40 Stunden/Woche mit Gleitzeit (6 – 20 Uhr)
* Keine Schicht
* Betriebliche Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Regelmäßige Mitarbeiterevents
* Corporate Benefits
* Kantine
* JobRad
Bitte senden Sie Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittsdatum und Ihrem Gehaltswunsch an info@weika-personal.
Für weitere Fragen stehen wir Ihnen auch gerne unter 09365 30 999 81 zur Verfügung.
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Eckdaten
* Ausgeschrieben seit: 08.08.2025
* Kennziffer: 616
* Arbeitsort: Marktheidenfeld
* Stellenart: Vollzeit
Ihr Kontakt
Christian Karl
christian.karl@weika-personal
WeiKa GmbH Ketteler Straße 5-11
97222 Rimpar