Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.DE - StellenausschreibungZur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einenProduct Lifecycle Manager (m/w/d)Stellenumfang Vollzeit, 40 WochenstundenStandort TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / DeutschlandDeine HauptaufgabenLeitung funktionsübergreifender Projektteams für produktbezogene Änderungen, Gewährleistung einer effektiven Zusammenarbeit und Kommunikation (z. B. Material-, Werkzeug- oder Lieferantenwechsel)Verwalten und Mitwirken bei Änderung im Rahmen von Change Control, gründliche Bewertung und Dokumentation von Maßnahmen in Übereinstimmung mit Qualitätsmanagementsystemen und -vorschriften (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)Bewertung von Änderungsvorschlägen im Rahmen des Change Controls, sowie Durchführung von Vorstudien bei Abhängigkeiten, Mehrdeutigkeit des Scopes, Unvorhersehbarkeiten und hohen Risiken/Auswirkungen einer Änderung, insbesondere bei komplexen ProduktänderungenProduktunterstützung während des gesamten Lebenszyklus als Produktexperte zur Lösung von ProblemenPlanung und Sicherstellung des Transfers von neuen Produktentwicklungen und Produktänderungen in die ProduktionMitwirkung an Risikomanagementaktivitäten gemäß EN ISO 14971 für MedizinprodukteMitwirkung an der Entwicklung von Prozessen im Verantwortungsbereich und an internationalen SchnittstellenDeine QualifikationBachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Fachgebiet; Master-Abschluss ist von VorteilNachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement mit mehreren Beteiligten und gegenseitigen Abhängigkeiten, insbesondere im Lebenszyklusmanagement oder in verwandten Bereichen der Medizinprodukte- oder GesundheitsbrancheAusgeprägtes Verständnis von Änderungskontrollprozessen und gesetzlichen Anforderungen (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)Kenntnisse über das Design für die Herstellung von Medizinprodukten sind ein PlusFließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch, in Wort und SchriftAusgezeichnete MS-Office-KenntnisseDeine Persönlichen SkillsAußergewöhnliche kommunikative und zwischenmenschliche FähigkeitenAnalytisches, systematisches und lösungsorientiertes VorgehenStarkes Engagement, Initiative und PflichtbewusstseinGanzheitliches Denken und eine aufgeschlossene HaltungErfahrung in der Arbeit in einem internationalen UmfeldWir bieten dirEinen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen TeamEine Willkommenskultur und strukturierte EinarbeitungEin freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnenIdeenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges ArbeitenAktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe FortbildungsangeboteFlexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche)Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.Haben wir Ihr Interesse geweckt?Machen Sie den ersten Schritt und bewerben Sie sich auf der Karriereseite unserer Homepage mit einem Klick über "Apply now".________EN - Job AdvertisementTo strengthen our team, we are looking for the next possible date for aProduct Lifecycle Manager (m/f/d)Job scope Full time, 40 working hours p. w.Loation TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / DeutschlandKey ResponsibilitiesLead cross-functional project teams for product-related changes, ensuring effective collaboration and communication (e.g. change of material, tooling, supplier)Manage and contribute to Change Control tickets, thoroughly evaluating and documenting actions in line with Quality Management Systems and regulations (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)Evaluate Change Control proposals and conduct pre-studies involving inter-dependencies, ambiguity, unpredictability, and high risk/impact, especially for complex product changesProvide product support throughout the entire lifecycle, acting as a product expert to resolve issuesPlan and secure the transfer of new product developments and product changes to productionParticipate in risk management activities according to EN ISO 14971 for medical devicesContribute to the development of processes within the area of responsibility and international interfacesQualificationsBachelor's degree in Engineering, Business Administration, or a related field; Master's degree is a plusProven experience in project management with multiple stakeholders and inter-dependencies, particularly in lifecycle management or related fields within the medical device or healthcare industryStrong understanding of change control processes and regulatory requirements (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)Knowledge about design for manufacturing medical devices is a plusFluent in German and EnglishExcellent MS Office skillsPersonal SkillsExceptional communication and interpersonal skillsAnalytical, systematic, and solution-oriented approachStrong commitment, initiative, and sense of dutyHolistic thinking and open-minded attitudeExperience working in an international environmentWe offer youA secure and responsible job in a successful teamA welcoming culture and structured induction programmeA friendly working atmosphere and colleagues who treat you as equalsIdea management, freedom to help shape processes and work independentlyActive promotion of your professional and personal development through internal and external training programmesFlexible working time models and the option of mobile working (up to 2 days per week)Company events, free parking and much more...Have we piqued your interest?Take the first step and apply on the careers page of our homepage by clicking on 'Apply now'.Founded in 1986, Atos Medical is the global leader in laryngectomy care as well as a leading developer and manufacturer of tracheostomy products. We are passionate about making life easier for people living with a neck stoma, and we achieve this by providing personalized care and innovative solutions through our brands Provox, Provox Life and Tracoe.We know that great customer experience involves more than first-rate product development, which is why clinical research and education of both professionals and patients are integral parts of our business.Our roots are Swedish but today we are a global organization made up of about 1400 dedicated employees and our products are distributed to more than 90 countries. As we continue to grow, we remain committed to our purpose of improving the lives of people living with a neck stoma.Since 2021, Atos Medical is the Voice and Respiratory Care division of Coloplast A/S58832