Die weltweit über 2000Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzierenInjektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sindein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmenmit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenenProduktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unserenmarktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen aufder ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischenErkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten vonKrebs erhalten sie damit größtmögliche Freiheit.
Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin einkomplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützenwir unser globales Wachstum.
Zur weiterenUnterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wireine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeitfür die Position:
Quality Engineer(m/w/d) | 40 Stunden pro Woche
Arbeitsort:Schwerin | Hybrid
Hilf uns, modernsteMedizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dankdeiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und dieQualität sicherstellst.
----------------------------------- Deine Hauptaufgaben
* Planung, Etablierung und Überwachung derqualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung vonMedizinprodukten
* Sicherstellung der Umsetzungvon Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen derHerstellung von Medizinprodukten
* Umsetzungqualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion,insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- undReklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities undCAPAs
* Prüfung und Freigabe vonQualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen vonIndustrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation(unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung undProzessvalidierung)
* Mitarbeit bei internen,Kunden- und Behördenaudits
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DeinProfil
* Erfolgreich abgeschlossenestechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbareQualifikation
* Einschlägige Erfahrung imBereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilenMedizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zuerlangen
* Fach- und Methodenkenntnisse imBereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
* Kenntnisse inBezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowieAnwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondereS/4HANA) und Trackwise® sind willkommen
* Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierterMontage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten vonVorteil
* Sehr gute Deutsch- und guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift
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Das bieten wirDir
* Förderung ab der ersten Minute,mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Terminemit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dirhelfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
* Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts-und Urlaubsgeld
* 30 Urlaubstage, vielfältigeNebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zumFirmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“ und für BabbelOnline-Sprachkurse
* Bike-Leasing, CorporateBenefits, Firmenevents
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Interessiert?
Wir freuen uns auf DeineBewerbungsunterlagen per E-Mail an: jobs-schwerin@ypsomed.com.Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichenEintrittstermin mit.
YpsomedProduktion GmbH
Dörte Grbic // HumanResources – Expert Recruiting //
Ludwig-Bölkow-Str. 15 //19061 Schwerin //
jobs-schwerin@ypsomed.com// www.ypsomed.de
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