Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Technical Development zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Technical Development (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Betreuung und technische Verantwortung von Produkten der koronaren Angioplastie nach Inverkehrbringung
* Technische Pflege und Weiterentwicklung des internen Lifecycle Engineering Tools
* Projektleitung bezüglich Implementation der Anforderungen der MDR auf das Produktportfolio
* Planung und Implementierung von Produktänderungen unter Erfüllung der rechtlichen und normativen Anforderungen (Change Management)
* Planung und Betreuung von Komponenten- bzw. Produkttests zur Verifizierung und Validierung
* Anwendung statistischer Methoden zur Versuchsdurchführung und -auswertung
* Fortlaufendes Controlling und Reporting von Aufwand/Nutzen
* Zulassungskonforme Technische Dokumentation der Entwicklungsergebnisse
* Kommunikationsschnittstelle zwischen beteiligten Abteilungen und externen Partnern
* Planung und Priorisierung der Tätigkeiten in enger und zyklischer Abstimmung mit den Stakeholdern
Fachliche Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (bevorzugt: Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Kunststoffwissenschaften, Mikrosystemtechnik, Physikalische Ingenieurwissenschaften, Elektrotechnik etc.) oder vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Berufserfahrung in der Analyse von komplexen Medizinprodukten inkl. deren Entwicklungs- und Produktionsprozessen
* Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukten der Risikoklasse 3 und deren internationalen Zulassungen
* Erfahrung in der Planung, Initiierung und Verfolgung von interdisziplinären Arbeitspaketen
* Kenntnisse regulatorischer Grundlagen in der Medizintechnik (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)
* Grundlagenkenntnisse im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
* Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
* Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kolleg:innen
* Kommunikationsstark in interdisziplinären Teams
Persönliche Kompetenzen
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
* Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorgeangebote
* Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
* 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874