Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmakant und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharmabranche in Biberach einen Specialist Final Release. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
* Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
* Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
* Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
* Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
* Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
* Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
* Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Prüfung
* Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
* Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Offene Unternehmenskultur
* Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr