Mitarbeiter Qualitätssicherung
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Hildesheim Startdatum: sofort Referenznummer: 860426/1
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Aufgaben
1. Durchführung und Pflege des gesamten Lieferantenqualifizierungsprozesses gemäß GMP-Vorgaben
2. Bewertung von Lieferanten mittels Risikoanalysen, Audits und Leistungskennzahlen
3. Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung von Quality Agreements mit Lieferanten
4. Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungssystems im QMS
5. Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Supplier Management
6. Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion
7. Bewertung lieferantenbezogener Changes sowie Analyse der Auswirkungen auf Produktqualität und Zulassung
8. Durchführung und Pflege von risikobasierten Bewertungen gemäß ICH Q9
9. Erstellung von Qualitätsberichten und Lieferantenbewertungen
10. Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits im Bereich Lieferantenmanagement
11. Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation
Profil
12. Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur)
13. Kenntnisse des EU GMP Guides, GDP Regularien, Hygienekenntnisse – inkl. der praktischen Umsetzung
14. Vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von Risikomanagement-Tools und Prozessen ( FMEA, Ishikawa usw.)
15. Prozessorientiertes und übergreifendes Denken, Moderationsfähigkeiten
16. MS Office Kenntnisse und Bereitschaft sich mit EDV-Systemen auseinanderzusetzen
17. Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
18. Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise und hohes Engagement
19. Schnelle Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
20. Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
21. Internationales Unternehmen
22. 30 Tage Urlaub
23. Gleitzeit