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Über die Stelle
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Werden Sie Teil unserer Launch Unit für innovative biologische Arzneimittel
Unser Team FBC BLU APU DP&D Drug Product Operations steht für pharmazeutische Exzellenz in der Herstellung steriler, biologischer Arzneimittel. Wir sind verantwortlich für die pharmazeutisch-technische Unterstützung bei Herstellung und Lagerung flüssiger, steriler Biologika sowie für die Qualifizierung, Validierung und kontinuierliche Optimierung von Herstellprozessen, Anlagen und Produkten.
Die Manufacturing Manager unterstützen den Produktionsleiter im Bereich der Herstellleitung bei der Produktionsplanung, bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie bei der Optimierung von Herstellprozessen. Sie arbeiten eng mit dem Leitungsteam der APU zusammen und stellen dabei die Einhaltung aller cGMP-, HSE- und regulatorischen Vorgaben sicher. In dieser Position verbinden Sie technisches Know-how mit höchsten Qualitätsstandards in einem professionellen Umfeld, in dem Präzision und Innovation im Mittelpunkt stehen.
Verantwortlichkeiten
* Verantwortung für die Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGMP- und HSE- (Health, Safety und Einvironment)-Systeme des Bereichs
* Leitung von systematischen Untersuchungen bei komplexen Abweichungen in Prozessen und Verfahren und Ausarbeitung von angemessenen korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)
* Leitung und Umsetzung von Änderungs- und Optimierungsprojekten im Rahmen des Change Control-Verfahrens
* Leitung und Mitarbeit bei cGMP-gerechten Validierungs- und Qualifizierungsprojekten. Mitwirken an der Erstellung einer entsprechenden Dokumentation und Überwachen der Aktivitäten
* Mitarbeit bei der Optimierung von Verfahren und Apparaten, beim Erarbeiten von Automatisierungskonzepten und -strategien, Vorbereiten und Durchführen von Betriebsversuchen im Hinblick auf Wirtschaftlichkeit, Verfügbarkeit, Qualität, Sicherheit und Umweltschutz in Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen-Ingenieuren.
* Unterstützung der Einheit im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen (troubleshooting), Wartungs- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen, Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten).
* Mitwirken an gesetzes- und richtlinienkonformen Anlagenprüfungen sowie Steuern und Überwachen der Aktualität und Vollständigkeit der Anlagendokumentation unter Beachtung interner und behördlicher Regularien zur Vermeidung von Mängelrügen.
* Erstellen, Prüfen, Verwalten und Schulen von Herstelldokumentation (auch in elektronischer Form), SOPs und Verfahrensanweisungen zur Compliance-Sicherung. Schulen und Anleiten von Mitarbeitern in die betrieblichen Belange und Überprüfen der ordnungsgemäßen Auftragsdurchführung.
Über dich
Ausbildung & Berufserfahrung
* Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie; Promotion wünschenswert
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung von Arzneimitteln
* Erfahrung im Bereich Herstellung, Abfüllung und Kontrolle steriler Arzneiformen von Vorteil
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Teamfähigkeit und Kommunikations-Skills
Sprachen
* Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
* Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
* Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
* Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
* Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
* Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.
* Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in Frankfurt und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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