Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen.
Stellenbeschreibung
* Erstellung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsplänen und -berichten für DQ, IQ und OQ gemäß den gültigen SOPs von Takeda
* Planung, Durchführung und lückenlose Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ)
* Organisation, Moderation und inhaltliche Mitgestaltung von Risikoanalyse-Workshops (RA) auf Basis von Vorgaben und Informationen seitens Takeda
* Ausarbeitung von Testplänen und Qualifizierungsunterlagen inklusive Einholung der erforderlichen internen Freigaben (z. B. DQ, IQ, OQ, URS, Qualifizierungsberichte, FMEA)
* Fachliche Abstimmung mit Anlagen- und Geräteherstellern zur Prüfung und Freigabe von Testplänen, Abweichungen sowie Qualifizierungsunterlagen
Profil
* Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandten Fachrichtungen.
* Vorherige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld wird bevorzugt.
* Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das Angebot
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm