Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung - Schwerpunkt Mikrobiologie & Hygienemonitoring
Bovenau
* Berufserfahrene
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Gestalten Sie Qualität - direkt an unserem Produktionsstandort zwischen Rendsburg und Kiel!
Werden Sie Teil unseres Teams Validierung/Qualifizierung in Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise in mikrobiologischer Qualitätssicherung ein und arbeiten Sie eng mit unseren Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Wen wir suchen
Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
* Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
* Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen
Zusatzleistungen
Mobiles Arbeiten
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Gleitzeitkonto
* Zuschuss zu Hansefit
* 30 Tage Urlaub
* Essenszulage für Lunch Service
* Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
* Zuschuss zum Deutschlandticket
* Vermögenswirksame Leistungen
* Zuschuss zum Dienstfahrrad
* Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
* Umzugskostenhilfe
* Option auf Weihnachtsgratifikation
* Parkplatz mit E-Ladesäulen
Ihre Ansprechperson
* Jana Rüger
* HR Manager
* E-Mail:
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