With a passion for life
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance / Regulatory am Standort Hechingen oder Rastatt insgesamt drei Positionen als
Quality Engineer (m/w/d) CAPA
Ihre Aufgaben:
1. Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
2. Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
3. Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
4. Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
5. Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
6. Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
7. Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
8. Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
9. Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
Ihr Profil:
10. Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
11. 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
12. Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
13. Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
14. Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
15. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
16. Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
17. Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
18. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen:
19. Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
20. Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
21. Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
22. JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
23. Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
24. Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
25. Moderne Arbeitsplatzausstattung
Über uns
Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.
Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.