Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance - sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Specialist (m/w/d) QA Operations mAb Während der Projektphase:
QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten
QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und im Change Control Management und Nachverfolgung von anhängigen Maßnahmen
Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben u.a. auch Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
In der Produktionsphase:
Unterstützung bei der Erstellung von monatlichen Trendberichten
Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld vorzugsweise in multinationalen/multikulturellen Team(s)
Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Eine hohe Flexibilität rundet Ihr Profil ab
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden