IQVIA sucht derzeit einen Studienkoordinatorin / Study Nurse (m/w/d) zur Unterstützung der Durchführung einer klinischen Studie an einem Studienzentrum in Berlin.
Diese Teilzeitstelle (16 Stunden pro Woche) ist zeitnah und zunächst für ca. 10 Monate zu besetzen.
Aufgaben:
* Koordination klinischer Forschungsstudien und Sicherstellung eines sicheren Studienumfelds gemäß Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien - unter Leitung und Delegation des Principal Investigators
* Gewährleistung des Wohlergehens der Patient*innen und Berücksichtigung ihrer Anliegen bei gleichzeitig hoher Qualität der Studienarbeit
* Betreuung der Patient*innen sowie Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
* Pflege und Aktualisierung von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und weiteren Studiendokumenten
* Planung und Koordination logistischer Abläufe für Studienverfahren gemäß Studienprotokoll
* Vorbereitung klinischer Studienaktivitäten, z.B. Beschriftung von Probenröhrchen und -behältern, Materialinventur sowie Einrichtung und ggf. Behebung technischer Probleme
* Dateneingabe, Datenqualitätsprüfung und Beantwortung von Rückfragen
* Unterstützung bei der Aufnahme von Patient*innen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß Studienprotokoll
* Erhebung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Daten und Befunde in CRFs; Kommunikation mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse
* Zusammenarbeit mit dem Studienmonitor bei Studienfragen und Beantwortung von Rückmeldungen
Anforderungen:
* Mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung oder eine vergleichbare Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
* Gute Kenntnisse im Bereich klinischer Studien sowie fundiertes Verständnis studienspezifischer Abläufe, Einwilligungserklärungen und Studienpläne
* Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen (Access, Outlook, Excel, Word)
* Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, vertrauensvolle Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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#LI-HCPN
#LI-DNP
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