Avertim ist eine unabhängige europäische Unternehmensberatung mit rund 350 Berater:innen. Seit unserer Gründung 2007 in Brüssel unterstützen wir unsere Kunden erfolgreich bei der Umsetzung strategischer Projekte an der Schnittstelle von Business, Technologie und regulatorischen Anforderungen – lösungsorientiert, pragmatisch und zukunftsgerichtet.
In Deutschland liegt unser Beratungsfokus auf der Pharma-, Medizintechnik-, Biotechnologie- und Chemieindustrie. Zur Verstärkung unseres Teams in Frankfurt am Main suchen wir Sie als (Senior) Consultant Life Sciences.
Ihre Aufgaben
Als (Senior) Consultant mit Schwerpunkt auf der aseptischen Herstellung in der Pharma- und Medtech-Branche übernehmen Sie eine aktive Rolle in vielseitigen Projekten. Ihre Aufgaben umfassen u. a.:
Quality & Compliance:
* Sicherstellung von GMP-Compliance im Bereich steriler Herstellprozesse
* Mitwirkung bei Audits und Inspektionen sowie deren Nachbereitung
* Entwicklung und Optimierung von Qualitätssystemen und regulatorischen Prozessen
Qualifizierung & Validierung:
* Planung und Durchführung von Qualifizierungen (Anlagen, Räume, Versorgungen)
* Validierung von aseptischen Prozessen, Reinigungsvalidierung und Methodenvalidierung
* Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten
Operations & Quality Control:
* Unterstützung bei der Optimierung von Herstellprozessen und QA/QC-Abläufen
* Analyse und Verbesserung operativer Prozesse unter GMP-Bedingungen
* Betreuung von Produktions- und Laborbereichen in Projekten zur Prozessoptimierung
Nachhaltigkeit:
* Entwicklung nachhaltiger Strategien in aseptischen Produktionsumgebungen
* Beratung zu Ressourceneffizienz und umweltgerechtem Anlagenbetrieb
* Integration von Nachhaltigkeitsaspekten in Qualitätssysteme und Produktionsplanung
Weitere Aufgabenfelder:
* Projektmanagement und Change Management
* Business Process Management & Operational Excellence
* Digitalisierung & Automatisierung im regulierten Umfeld
* Coaching und fachliche Führung von Projektteams
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik)
* Relevante Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharma-, Biotech- oder Medtech-Industrie oder in entsprechender Beratung
* Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien (EU GMP Annex 1, FDA etc.)
* Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen, QA/QC, Validierung oder Produktion
* Know-how in Projektmanagement, Digitalisierung oder Prozessoptimierung von Vorteil
* Analytische und konzeptionelle Stärke, Eigenverantwortung und Teamgeist
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Was wir bieten
* Anspruchsvolle Projekte mit Fokus auf Innovation, Nachhaltigkeit und Exzellenz
* Individuelle Weiterentwicklung durch Coaching, Trainings und Zertifizierungen
* Ein dynamisches, wertschätzendes Umfeld mit flachen Hierarchien
* Flexible Arbeitsmodelle, moderne Arbeitsumgebung und mobiles Arbeiten
* Unbefristete Festanstellung mit attraktivem Vergütungspaket