Für unseren Kunden, ein breit aufgestelltes und weltweit führendes Technologie- und Familienunternehmen - mit Sitz in Wehrheim suchen wir ab sofort im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Biologen, Biotechnologen oder Mediziner (m/w/d) als Experte für Medizinproduktesicherheit in Vollzeit.
Das bieten wir Ihnen:
* Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Betriebliche Sozialleistungen
* Langfristige Einsätze mit guten Übernahmemöglichkeiten durch unsere Kunden
* Exklusive Mitarbeiterangebote durch Corporate Benefits
Das erwartet Sie:
* Vigilanz & Fallbearbeitung: Erfassung, Dokumentation und Bewertung von Post-Market-Meldungen (inkl. Studien und Reklamationen) sowie Durchführung von Ursachen- und Schweregradanalysen
* Codierung & Datenqualität: Klassifizierung von Fällen mittels IMDRF-Codierung und Sicherstellung einer hohen Datenkonsistenz
* Meldewesen & Behördenkontakt: Fristgerechte Bewertung und Meldung von Ereignissen an Behörden nach länderspezifischen Vorgaben sowie Erstellung von Stellungnahmen bei Produktrisiken
* MDR-Dokumentation: Erstellung von PMS-Plänen und regelmäßigen Sicherheitsberichten (PSUR) gemäß den aktuellen MDR-Anforderungen
* Trendanalysen & Risikomanagement: Durchführung von Trendanalysen zur Identifizierung von Produktrisiken in enger, abteilungsübergreifender Zusammenarbeit (z. B. mit der klinischen Entwicklung)
* Reporting & Audits: Aufbereitung von Beschwerde- und Vigilanzdaten für Management-Reviews sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Promotion
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Vigilanz/Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO)
* Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und klinischer Dokumentationen
* Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden, Literatur- und Datenbankanalysen
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* MS Office sowie Erfahrung mit Datenbanken/SharePoint
* SAP-Kenntnisse sind wünschenswert
* Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
* Hohe Eigenverantwortung sowie Genauigkeit
* Team- und Kommunikationsstärke
* Belastbarkeit und Termintreue
Über uns:
Seit über 25 Jahren arbeiten wir als Personaldienstleister im Team mit Leidenschaft, Ehrlichkeit und Ehrgeiz an unseren Projekten. Wir sprechen ehrlich und respektvoll – miteinander, aber auch mit unseren Kundinnen und Kunden.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!