Vertrauenswürdige Qualifikation und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen
Wir suchen eine/n Fachexpertin/Fachexperten für Qualifizierungen und Validierungen in der pharmazeutischen Industrie.
Fachliche Anforderungen
* Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
* Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
* Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
Ihre Aufgaben
* Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
* Durchführung von Risikoanalysen
* Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
* Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich während einer Inspektion
Sie sollten:
* eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem verwandten Studiengang haben
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld besitzen