Zur Unterstützung unsereres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d).
Was zeichnet uns aus:
* Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
* Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
* Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
* Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
* Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Bikeleasing), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...
Ihre Aufgaben:
* Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel
* Zulassung und Meldung von Medizinprodukten außerhalb der EU
* Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
* Kommunikation mit Behörden, externen Beratern und Verbändemonitoring mit Arzneimittelbezug
* Ansprechpartner für Kunden sowie Bearbeitung von internen Anfragen zum Arzneimittelrecht
* Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File
* Dokumentation von Produktzulassungen in SAP
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach
* Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
* Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
* Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen
* Gute SAP-Anwenderkenntnisse
* Kenntnisse der relevanten Arzneimittelrechte (DE/EU) von Vorteil
* Relevante Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Übernahme QPPV/Stufenplanbeauftragter) von Vorteil