P> Wer wir sind
Die Forschungsdock CRO GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organisation, CRO) mit Sitz in Rellingen, nahe der Hafenstadt Hamburg.
Wir sind davon überzeugt, dass diese vertrauensvolle Basis die wichtigste Voraussetzung für eine erfolgreiche Zusammenarbeit ist.
Senior Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektassistenz/ Teamassistenz (m/w/d)
Was wir suchen:
Zum weiteren Aufbau unseres Clinical Operations-Teams suchen wir eine/n ERFAHRENE/N Clinical Trial Assistant/ Projektassistenz/ Teamassistenz, der/die motoviert ist, bei spannenden Projekten mitzuwirken und unser Team kompetent, zuverlässig, effizient und mit Freude zu begleiten und zu unterstützen.
Ihre Aufgaben:
* Unterstützung der Projektmanager des Unternehmens bei studienbezogenen Aufgaben in der Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
* Aufsetzen von Papier-/elektronischen TMF und ISF sowie kontinuierliche TMF-Pflege
* CRA-Support durch Vorbereitung der On-site Besuche und Unterstützung bei remote Monitoring-Aktivitäten
* Unterstützung bei den Einreichungen bei Ethikkommission und Behörden
* Unterstützung bei der Vorbereitung, Verteilung und Pflege essenzieller Studiendokumente wie klinisches Studienprotokoll/Prüfplan, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, CRFs
* Unterstützung des Teams bei genereller Administration wie Protokollierung von Besprechungen, Pflege von Datenbanken
Ihr Profil:
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung als CTA/Projektassistenz in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CRO
* Strukturierte, systematische, eigenständige und präzise Arbeitsweise
* Wunsch nach Arbeit in einer kleinen, motivierten Firma und Interesse an Gestaltungsmöglichkeiten
* Organisationsstarker Teamplayer
* Ausbildung in einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
* Gute bis sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte)
* Sicherer Umgang mit MS Excel, MS Word und Outlook
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
* Ein kleines, hoch motiviertes und sehr erfahrenes, agiles Team
* Spannende Projekte mit großen und kleinen Kunden
* Flexible Arbeitszeiten mit Gleittagen
* 40 h Woche, 30 Tage Urlaub
* Büropräsenz (Rellingen bei Hamburg) an mindestens 4 von 5 Tagen
Übrigens: Wer bei uns arbeiten möchte, sollte (Büro-)Hunde mögen und kann seinen eigenen Vierbeiner gern mitbringen!