Verstärke unser Team als
Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)
DEU-Ochsenfurt-Hohestadt
Wir suchen eine:n Manager:in Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (Jobsharing möglich) für unseren Standort in Ochsenfurt-Hohestadt. In dieser verantwortungsvollen Rolle für den Raum Deutschland stellst Du die regulatorische Compliance sicher und begleitest die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) entlang des gesamten Lebenszyklus. Die Stelle ist aktuell als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.
Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:
* Flexible Arbeitszeiten mit 37,5 Wochenstunden
* Möglichkeit zu mobilem Arbeiten – auch international
* > 30 Tage Urlaub
* Überstundenregelung
* Sabbatical
* Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
* Urlaubsgeld
* 13. Monatsgehalt
* Betriebliche Altersvorsorge
* Pflegeversicherung
* Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche
* Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre
* Mobile Massage im Headquarter
* eGym Wellpass
* Gesundheitstage
* JobRad
* Kantine vor Ort
Das erwartet dich:
* Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
* Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
* Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
* Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
* Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
* Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
* Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
* Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
* Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
* Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
* Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
* Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
* Einschlägige Berufserfahrung
* Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
* Kreativität
* Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
* Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
* Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
* Lern- und Veränderungsbereitschaft
* MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
* Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".
Deine Ansprechpartnerin ist Lisa Maar.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!