Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse (m/w/d)
Production - Teterow
Unternehmensbeschreibung
Seit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4. Menschen aus über Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Als Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für die Qualität unserer aseptischen Produktion am Standort Teterow bei Rostock. Gemeinsam mit Ihrem Team sorgen Sie dafür, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen – und damit einen direkten Beitrag zur Gesundheit und zum Leben von Menschen weltweit leisten. Sie sind die treibende Kraft hinter der Organisation und Koordination der Qualitätssicherung und gestalten aktiv Prozesse, die den Unterschied machen.
1. Abteilungsübergreifende Organisation und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb der aseptischen Produktion
2. Verantwortung für Abweichungen, Change Control, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung
3. Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen, Herstellvorschriften und GMP-relevanten Dokumenten
4. Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen inkl. Dokumentation
5. Bewertung von Lieferantenänderungen und Umsetzung der Maßnahmen
6. Überwachung der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Priorisierung
7. Sicherstellung der GMP-Compliance und Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Ihnen zugeordneten Prozesse
8. Proaktive Verbesserung von Prozessen und Teilnahme an Schulungen
Qualifikationen
9. Hochschulabschluss in Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet – alternativ eine abgeschlossene Ausbildung (z. B. BTA) mit relevanter Berufserfahrung
10. Erfahrung in der Produktion steriler Medizinprodukte und aseptischen Prozessen
11. Kenntnisse in ISO und GMP
12. Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke und kooperatives Mindset
13. Proaktive, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Qualitätsbewusstsein
14. Sie erfüllen die Anforderungen an die GMP-Tauglichkeit,
15. Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
16. Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
17. Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
18. Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
19. Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bring dich ein, so wie du bist – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Wenn du in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchtest, bieten wir dir hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf deine Bewerbung – mit deiner Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.