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Quality spezialist (m/w/d)-medizintechnik

Enger
Peak One GmbH
Medizintechniker
Inserat online seit: 9 Juni
Beschreibung

Stellenbeschreibung
Für ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das sich durch Innovation und nachhaltiges Wachstum in einem technologiegetriebenen Umfeld auszeichnet, suchen wir einen Spezialisten im Bereich Qualitätsmanagement. In dieser Position tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei und arbeiten in einem interdisziplinären, internationalen Team an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Systemen. Ihre Aufgaben: Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung aktueller Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485) Planung, Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen Erstellung, Pflege und Überwachung qualitätsrelevanter Dokumentationen Durchführung von Schulungen zu qualitätsbezogenen Themenbereichen Mitwirkung bei der Bearbeitung von CAPAs, Risikoanalysen sowie beim Reklamations- und Abweichungsmanagement Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen zur Förderung der kontinuierlichen Prozessverbesserung Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Technischen oder Naturwissenschaftlichen Bereich oder technische Ausbildung + Weiterbildung Fundierte Kenntnisse im QM, idealerweise im regulierten Umfeld wie der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren Sektor Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, ISO 9001, MDR) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Deutschlandticket Bike Leasing Vieles mehr

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