Fachmann für Qualitätssicherung und -kontrolle ist eine wichtige Aufgabe im Produktionsprozess, bei der es um die Gewährleistung von cGMP geht.
Hauptaufgaben:
* Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)
* Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
* Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
* Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
* Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
* Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
* Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews
* Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
* Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
* Überarbeitung prozessrelevanter SOPs
Ausbildung und Berufserfahrung:
* Diplom/Master/Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften
* Promotion von Vorteil
* Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
* Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
Besondere Anforderungen:
* Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards
* Ggenerelle hohe Kontaktfreudigkeit
* Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen
* Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit
Umsetzung von Befreiung:
* Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Die Entscheidung ob du mehr erfahren kannst trittst nur dann ein wenn alle Voraussetzungen erfüllt sind
Sei einer von uns!