Label Change Coordinator
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Heppenheim Startdatum: sofort Referenznummer: 859921/1
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Aufgaben
1. Sind Sie für die Organisation, Planung und Umsetzung von Labeling-Aktivitäten für verschiedene Produktkategorien zuständig – insbesondere für Arzneimittel, Medizinprodukte sowie weitere Gesundheitsprodukte
2. Sie erstellen und pflegen regulatorische Basistexte und stellen sicher, dass diese stets aktuell und compliant sind
3. Sie koordinieren die Umsetzung der Inhalte in Druckdateien (Artwork) und begleiten den gesamten Prozess von der Beauftragung bis zur finalen Version
4. Sie steuern und überwachen abteilungsübergreifende Freigabeprozesse, um eine termingerechte und qualitativ einwandfreie Umsetzung zu gewährleisten
5. Sie kommunizieren mit internen Grafikern, Lohnherstellern sowie externen Vertriebspartnern und sorgen für einen reibungslosen Informationsfluss sowie effiziente Abstimmungsprozesse
6. Zudem fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Quality und Supply Chain und stellen sicher, dass alle relevanten Anforderungen in den Labeling-Prozessen berücksichtigt werden
Profil
7. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium (z.?B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizinprodukte-Technologie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitsbereich mit
8. Sie besitzen Erfahrung im Labeling von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – idealerweise in einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485, MDR, AMG) sowie Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (AMG, MDR, GHS/CLP, Fälschungsschutz, QRD-Templates etc.
9. Sie haben Erfahrung mit Artwork-Prozessen und der Zusammenarbeit mit Grafik/Design sowie sicheren Umgang mit Freigabe- und Dokumentationssystemen (wie z. B. TrackWise)
Benefits
10. Arbeit in einem internationalen Unternehmen