Inserat online seit: 16 Januar
Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien
- Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung
- Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
- Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
- Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z.B. Master batch records, executed batch records)
- Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Compliance Bereich und folglich sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SAP-Kenntnisse sind sowie sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
- Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
Ihre Vorteile:
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
