Ihre Aufgaben:
* Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien
* Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV
* Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung
* Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
* Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
* Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z.B. Master batch records, executed batch records)
* Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Compliance Bereich und folglich sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
* Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* SAP-Kenntnisse sind sowie sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
* Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
* Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
Ihre Vorteile:
* 30 Tage Urlaub
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen
* Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses