Study nurse (m/w/d) herz/kreislauf

Ihr Verantwortungsbereich

• Operative Studiendurchführung und Planung: Sie übernehmen die Verantwortung für die ärztlich und nicht ärztlich delegierte operative Studiendurchführung sowie die Studienlogistik unter Beachtung komplexer regulatorischer Vorgaben und von GCP.
• Studienvorbereitung: Sie koordinieren die Kommunikation mit Prüfärzten, Stationsleitungen sowie nationalen und internationalen Stakeholdern, erstellen und prüfen Studiendokumente auf Vollständigkeit und Regelkonformität und bereiten Prüfarzttreffen sowie Studieninitiierungen vor und begleiten diese.
• Studiendurchführung und Dokumentation: Sie arbeiten eng mit Prüfgruppen und Studienleitungen zusammen, fungieren als zentrale Ansprechperson für CROs und Monitore, rekrutieren Studienteilnehmende, planen und führen Studien- und Follow-up-Visiten durch und verantworten eine lückenlose Dokumentation, insbesondere der Investigator Site Files.
• Patientensicherheit und SOPs: Sie identifizieren und dokumentieren adverse und schwerwiegende adverse events fristgerecht und entwickeln sowie pflegen Leitfäden, Worksheets und studienspezifische SOPs zur Standardisierung der Abläufe.
• Studienlogistik und Patientenbetreuung: Sie organisieren Studienlogistik, Material- und Medikationsverwaltung inklusive Accountability und betreuen Studienpatienten, führen eigenständig definierte medizinische Maßnahmen durch und stimmen Nachsorge und Follow-ups mit externen Ärzten ab

Ihr Profil

• Qualifikation: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachkraft (PK), Gesundheits- und Krankenpfleger, Krankenpfleger, Medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Studienorganisation und im GCP‑Bereich, z. B. als Studienassistenz, Clinical Research Associate (CRA) oder Klinischer Monitor, mit.
• Zusatzqualifikationen: Idealerweise verfügen Sie über ein Zertifikat als Studienassistenz (mindestens 40 UE) sowie ein aktuelles GCP‑Zertifikat (mindestens 8 UE) oder sind bereit, dieses zeitnah nach Stellenantritt zu erwerben.
• Regulatorische Kompetenz: Sie sind mit den rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen klinischer Studien (DSGVO, AMG §§40–42, MPDG, Deklaration von Helsinki, ICH‑GCP) vertraut und setzen diese sicher in der täglichen Studienpraxis um.
• IT-Kenntnisse: Sie arbeiten routiniert mit den gängigen MS‑Office‑Anwendungen, insbesondere Excel, und nutzen EDV‑Systeme souverän für Dokumentation, Datenerfassung und Studienorganisation.
• Sprachkenntnisse: Sie verfügen über Deutschkenntnisse auf mindestens B2‑Niveau sowie gute Englischkenntnisse für den Umgang mit Studiendokumenten und die Kommunikation mit internationalen Partnern.
• Soft Skills: Sie überzeugen durch ausgeprägtes Organisationstalent, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Empathie im Umgang mit Studienteilnehmenden sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
• Mobilität: Eine gelegentliche Reisebereitschaft, insbesondere für Studien im Bereich der Versorgungsforschung, rundet Ihr Profil ab.

Das bieten wir Ihnen

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung
• Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
• Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
• Ein Entgelt nach TV MUL
• Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
• 30 Tage Urlaub 
• Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
• Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
• Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
• Zuschuss zum ÖPNV Ticket
• Mitarbeiterveranstaltungen