Ihre Aufgabe
1. Abstimmung, Planung und Durchführung der Qualifizierung / Validierung von neuen oder bereits bestehenden Prozessen z. B. nach DIN 27001 und DIN 80001
2. Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumenten und Überwachung der Risikomanagement Verfahren um die Schutzziele der einzelnen Normen zu erreichen
3. Eigenständige Organisation des anvertrauten Arbeitsumfeldes sowie Abarbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen für Prozesse (Abweichungen, CAPA)
4. Erstellung von „Standard Operating Procedures“ (SOP) für Prozesse der Abteilung Medizintechnik
5. Schnittstelle zu externen Dienstleistern bei Vergabeverfahren und Unterstützung des Einkaufs bei Ausschreibungen von Medizingeräten
Ihr Profil
6. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Master Studium vorzugsweise Medizintechnik oder Informationstechnik
7. Hintergrund und nachweisliche Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik und/oder Informationstechnik
8. geübt im Umgang mit Prozessen aus einem regulierten Bereich
9. Erfahrungen in der Anwendung oder Auslegung von technischen Prüf- oder Prozessnormen von Vorteil
10. Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift
11. Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Produkten, Risikomanagement-Tools und SAP-Kenntnisse von Vorteil
12. Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsfähigkeit sowie analytische und strukturierte Arbeitsweise
Warum Sie sich für uns entscheiden sollten?
Wir bieten…
13. 300 Berufe unter einem Dach – mehr Vielfalt geht nicht
14. eine leistungsgerechte Vergütung nach den Bestimmungen des TV-L (EG 13 TV-L), inklusive der attraktiven Leistungen im öffentlichen Dienst ( Weihnachtsgeld, tariflich vereinbarter Urlaubsanspruch)
15. eine attraktive betriebliche Altersversorgung der VBL (Versorgungs-Anstalt des Bundes und der Länder), damit Sie sich auch im Rentenalter Ihre Wünsche erfüllen können
16. neben vielfältigen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten ein großes Angebot zur Gesundheitsförderung sowie das umfangreiche Programm des Hochschulsports
17. monatliche Vergünstigungen für unsere Mitarbeitenden durch unser Corporate Benefits Programm, um beim privaten Shopping sparen zu können
18. flexible Arbeitszeiten, damit Sie Berufs- und Privatleben besser vereinen können, denn Ihre Work-Life-Balance ist uns wichtig
19. attraktive Konditionen für den ÖPNV oder einen vergünstigten Parkplatz für unsere Mitarbeitenden, damit Sie einen entspannten Arbeitsweg haben
20. einen Betriebskindergarten, damit Ihre Kinder immer in Ihrer Nähe sind (Plätze nach Verfügbarkeit)
21. bei individuellem Bedarf Wohnmöglichkeiten in unserem Personalwohnheim (Plätze nach Verfügbarkeit und nach Absprache)
22. eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende, damit Sie die Uniklinik RWTH Aachen schon vor Dienstantritt kennenlernen können
23. verlängerte Öffnungszeiten unseres Personalrestaurants, damit Sie auch im Schichtdienst die Möglichkeit bekommen, das vielfältige Angebot wahrzunehmen