Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission Berlin | Vollzeit | Ab sofort Fokus: Zulassungsmanagement & europäische Arzneimittelregulierung Über uns Cube4 Consulting ist spezialisiert auf Recruitment & Prozessberatung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Wir unterstützen Unternehmen bei der Besetzung von Schlüsselpositionen mit qualifizierten Fach- und Führungskräften und begleiten unsere Kandidaten auf ihrem nächsten Karriereschritt. Deine Mission Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Pharma bist du verantwortlich für die Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers innerhalb der EU. Du arbeitest eng mit Behörden, Fachabteilungen und internationalen Partnern zusammen – und sorgst dafür, dass pharmazeutische Produkte sicher und effizient auf den Markt gelangen. Deine Aufgaben Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen (MAA, Variations, Renewals) nach EU-Regularien Betreuung von Zulassungsverfahren über zentrale, dezentrale und nationale Wege Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen in enger Abstimmung mit den Behörden Zusammenstellung technischer und wissenschaftlicher Dokumente (Module 1–5) Enge Zusammenarbeit mit CMC, Qualitätssicherung, klinischer Entwicklung und externen Dienstleistern Unterstützung bei regulatorischen Strategien für neue Produkte und Lifecycle-Management Das bringst du mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar) Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP, NP) Erfahrung in der Dossiererstellung (CTD/eCTD) und im Umgang mit Behörden (EMA, BfArM, PEI) Strukturierte, detailorientierte und zuverlässige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Was wir bieten Verantwortungsvolle Position im europäischen Zulassungsumfeld Zusammenarbeit mit führenden Pharmaunternehmen und internationalen Partnern Attraktives Gehaltspaket plus Zusatzleistungen (z. B. Altersvorsorge, JobRad, Zuschüsse) 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten Persönliche Weiterentwicklung und langfristige Perspektiven in einem regulierten Marktumfeld Interesse? Dann sende uns deinen CV an career@cube4consulting.com Oder melde dich direkt über LinkedIn – wir freuen uns auf den Austausch!