Aufgaben:
Für einen internationalen Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Experten für die Zulassung von Lasern.
Ihre Aufgaben:
• regulatorische Beratung während Neu-/Weiterentwicklung von Highend-Laser-Systemen (bis zu Laserklasse 4)
• regulatorische Überwachung von Entwicklungsprojekten von Konzeptphase bis Markteinführung
• Durchführung von Risikoanalysen auf Basis von funktionaler, elektrischer und Lasersicherheit; Identifizierung von potenziellen Gefährdungen und Implementierung notwendiger Schutzmaßnahmen und Nachweisdokumente
• Erstellung und Pflege der techn. Dokumentationen zur Erlangung der CE-Konformität
• Durchführung der NRTL-Zulassung für die USA
• Registrierung von Laserprodukten bei der FDA (CDRH)
Anforderungen:
+ einschlägige Erfahrung in der Zulassung von Lasern (international)
+ sehr gute Kenntnisse der Norm 60825
+ sehr gute Kenntnis im CE-Konformitätsverfahren
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Expertenprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.