Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Manager (m/w/d) Logistic Operations Distribution Clinical Supply Planning and Operations
Management, Koordination und Abwicklung der Logistik von klinischen Prüfpräparaten (IMPs), Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern
Erstellung von Versand- und Zollpapieren sowie Durchführung von Versandabwicklung für Sendungen außerhalb und innerhalb der EU
Auftragsbezogene Bereitstellung bzw. Kontrolle von für den Versand klinischer Prüfpräparate benötigten Materialien und Dokumenten
Beachten der erforderlichen länderspezifischen Regularien für den Importprozess in non-EU Länder
Umgang mit Zytostatika und kühlkettenpflichtigen Produkten
Terminplanung in Absprache mit dem Sponsor bzw. dem Kurierdienst
Ansprechpartner und Korrespondenz bei Dokumentenerstellung und Rückfragen zu Sendungen (mit dem Auftraggeber, Importer of Record, Zoll, Empfänger, etc.), Sendungsnachverfolgung
Durchführung von Retouren-Abwicklung
Bearbeitung von Beanstandungen und Abweichungen
Daten-, Dokumentenpflege und Lagerbestandsführung (Datenbanken: SAP, ICSM, MS Access, Excel, IRT-Systeme)
Sicherstellung von GMP Compliance, Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens
Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Operation (JP, US und EU) und anderen Fachabteilungen
Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Arbeitsprozessen
Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GCP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben
Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften, Logistik oder eine vergleichbare Qualifikation (z.B. im Kaufmännischen Bereich)
Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
Hohes technischen Verständnis und ausgeprägter Affinität zu Normen bzw. Richtlinien
Erfahrung im GxP Umfeld, mit Investigational Medicinal Products (IMPs) und temperaturgeführten Sendungen
Hohe Teamorientierung und Interaktionsfähigkeit auch in Zusammenarbeit mit Kollegen/innen anderer Kulturen, z.B. Japan und USA
Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen
Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
Aufgeschlossen, flexibel und motiviert
Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS-Office und SAP / ICSM
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel)
Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden