Als QS-Beauftragte(r) in der Qualit{"a}tskontrolle tragen Sie einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung unserer GMP Compliance und zum Erfolg unseres Unternehmens.
Ihre Hauptaufgaben:
* Sicherstellung der GMP Compliance
* Erstellung und Revision von Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Pr{"u}fpl{"a}nen
* Etablierung von Analysenmethoden
* Mitarbeit und Durchf{"u}hrung von Validierungen (u.a. Analysenmethoden, LIMS, Prozess- u. Reinigungsvalidierungen)
* Durchf{"u}hrung von Schulungen zur Analytik sowie zu QS-Themen
* Verwaltung von R{"u}ckstellmustern, Daten und Dokumenten {"u}ber die vorgegebene Archivierungsdauer
* Durchf{"u}hrung von Risikoanalysen
* Mitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des Standorts
* Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, Technical Support, Qualit{"a}tssicherung insbesondere Regulatory Affairs-Manager in Qualit{"a}tssachen
* Kommunikation mit Auditoren von Beh{"o}rden, Kunden und Zertifizierungs-Dienstleistern
* Management von Stabilit{"a}tsstudien
* Mitarbeit bei LIMS-Projekten und LIMS-Validierung
* Monitoring der relevanten Produkt- und Hygiene-Qualit{"a}tsmerkmale inkl. Reklamationsbearbeitung und Initiierung von Vorbeugema{"}nahmen
Was wir suchen:
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Chemiker oder abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Universit{"a}ts- oder Hochschulstudium
* Mehrj{"a}hrige, relevante Berufserfahrung, insbesondere QM- und Inspektionserfahrung
* GMP-Kenntnisse und Kenntnisse von QS-Normen bspw. ICH-Guidelines
* Kenntnisse in Mikrobiologie von Vorteil
* Sehr gute Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift