Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
1. Leitung der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (Labor und Environmental Monitoring) mit direkter Führung der QC Manager
2. Verantwortung für die Aufrechterhaltung des GMP-Status im Verantwortungsbereich
3. Verantwortung für den Validierungsstatus von Analysen unter GMP-Bedingungen
4. Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und Vertretung des Bereichs bei Kunden- und Behördenaudits
5. Verantwortlich für die Kapazitäts- und Personalplanung
6. Projektkoordination und Projektbearbeitung für den Bereich Mikrobiologie
7. Schnittstellenkommunikation mit allen relevanten Produktions- und Supportabteilungen (Wirkstoffproduktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Projektmanagement, Logistik, Technik, Controlling, Vertrieb/Marketing)
8. Verantwortlich für die Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
9. Erstellung von monatlichen Berichten zu Ergebnissen, Aktivitäten und Problemfeldern (KPIs)
10. Mitarbeiterführung und Mitarbeiterentwicklung
Das ist uns wichtig
11. Abgeschlossenes Studium im Bereich der Mikrobiologie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet
12. Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einer leitenden Position
13. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
14. Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits
15. Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
16. Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Projektkoordination
17. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Drauf können Sie sich freuen
18. Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
19. Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
20. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
21. Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
22. Flexible Arbeitsgestaltung:Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
23. Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
24. Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
25. Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
26. Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
27. Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
28. Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
29. Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm