Overview Entwicklung, Pflege und Verantwortung des funktionalen Sicherheitskonzepts für medizinische elektronische Systeme Responsibilities Entwicklung, Pflege und Verantwortung des funktionalen Sicherheitskonzepts für medizinische elektronische Systeme Definition, Planung und Durchführung von Tests und Design‑Verifikationen auf Komponenten‑, System‑ und Produktebene Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen zur Bewertung von Designreife – von der frühen Konzeptphase bis zum Serienprodukt Ableitung, Abstimmung und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt‑ und Sicherheitsanforderungen für Entwicklungsteams Planung, Steuerung und Begleitung von externen Prüfungen (z.B. TÜV, CB‑Tests) sowie Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Sicherstellung der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität Fachliche Beratung zu funktionaler Sicherheit, Risikobewertung und Normen (u.a. IEC 60601‑1, IEC 61508) Präsentation und verständliche Aufbereitung von Ergebnissen für interne und externe Stakeholder Fachliche Anleitung und Mentoring von Mitarbeitenden sowie Unterstützung bei der Entwicklung von Standards, SOPs und Best Practices Arbeitsort 68165, Mannheim Was Sie erwartet Entwicklung, Pflege und Verantwortung des funktionalen Sicherheitskonzepts für medizinische elektronische Systeme Definition, Planung und Durchführung von Tests und Design‑Verifikationen auf Komponenten‑, System‑ und Produktebene Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen zur Bewertung von Designreife – von der frühen Konzeptphase bis zum Serienprodukt Ableitung, Abstimmung und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt‑ und Sicherheitsanforderungen für Entwicklungsteams Planung, Steuerung und Begleitung von externen Prüfungen (z.B. TÜV, CB‑Tests) sowie Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Sicherstellung der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität Fachliche Beratung zu funktionaler Sicherheit, Risikobewertung und Normen (u.a. IEC 60601‑1, IEC 61508) Präsentation und verständliche Aufbereitung von Ergebnissen für interne und externe Stakeholder Fachliche Anleitung und Mentoring von Mitarbeitenden sowie Unterstützung bei der Entwicklung von Standards, SOPs und Best Practices Was Sie mitbringen Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und Risikobewertungen Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich Sehr gute Englischkenntnisse Unser Kunde Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung. Als qualifizierter Bewerber (m/w/d) haben Sie die Möglichkeit, sich in einem international agierenden Pharmakonzern spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten zu widmen. Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen. Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch. Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Was wir können Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Sehr gute Übernahmechance Rabatte Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung Attraktive Vergütung Jetzt online bewerben! #J-18808-Ljbffr