At Johnson & Johnson,u202fwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build au202fworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,u202fwhere treatments are smarter and less invasive, andu202fsolutions are personal.u202fThrough our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.u202fLearn more at https://www.jnj.com Job Function: Supply Chain Engineering Job Sub Function: Process Engineering Job Category: Scientific/Technology All Job Posting Locations: Norderstedt, Schleswig-Holstein, Germany Job Description: Interne Stellenausschreibung 17.12. u2013 31.12.2025 Sie mu00f6chten die Zukunft unserer Fertigungsprozesse aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! In dieser verantwortungsvollen Position u00fcbernehmen Sie eine Schlu00fcsselrolle in der Optimierung und Weiterentwicklung unserer Produktionsablu00e4ufe und Anlagen. Mit Ihrem umfassenden Know-how u00fcber Prozesse, Produkte und Technologien treiben Sie Innovationen voran und sorgen fu00fcr hu00f6chste Effizienz und Qualitu00e4t. Als Process Engineer im Bereich Technical Operations Norderstedt (zunu00e4chst befristet bis zu 24 Monate) analysieren Sie Prozess- und Dokumentationskennzahlen wie die OEE, identifizieren Verbesserungspotenziale und setzen Mau00dfnahmen zur Leistungssteigerung um. Sie leiten oder begleiten Projekte in den Bereichen Qualitu00e4t, KVP, Sicherheit, Kapazitu00e4t, Prozessablauf und Einfu00fchrung neuer Produkte. Dabei wenden Sie professionelles Projektmanagement an und koordinieren interne sowie externe Ressourcen. Zu Ihren Aufgaben gehu00f6rt auu00dferdem die eigenstu00e4ndige Validierung von Prozessen, Produktu00e4nderungen, Testmethoden, Geru00e4te- und Materialqualifikationen sowie die Erstellung von pFMEAs. Sie arbeiten nach den J&J-Qualitu00e4tsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien und stellen die Einhaltung aller Standards des u00c4nderungsmanagements sicher. Ihre technischen Kernkompetenzen u2013 beispielsweise in Validierung, Verpackungsmaterialien oder Chemie u2013 bringen Sie gezielt ein, um unsere Fertigung kontinuierlich zu verbessern. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten Mitverantwortlich fu00fcr die Gestaltung von Fertigungsprozesse und den zugehu00f6rigen Anlagen mit umfassendem Wissen u00fcber den gesamten Produktionsablauf, einschlieu00dflich der zugehu00f6rigen Mitarbeiter, Prozesse, Anlagen und Produkte. u00dcberpru00fcfung und aktive Nutzung von Prozess- und Dokumentationskennzahlen, um Verbesserungsmu00f6glichkeiten zu identifizieren und Aktivitu00e4ten zur Steigerung der Prozess- und Anlagenleistung voranzutreiben oder zu unterstu00fctzen, einschlieu00dflich, aber nicht beschru00e4nkt auf die OEE. Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Mitglied fu00fcr fertigungsbezogene Aktivitu00e4ten, Projekte und Verbesserungen, die alle Arten von Kategorien betreffen, einschlieu00dflich, aber nicht beschru00e4nkt auf Qualitu00e4t, Dokumentation, KVP, Sicherheit, Kapazitu00e4t, Prozessablauf, neue Produkte und anderes. Anwendung eines effektiven Projektmanagements, einschlieu00dflich der Verwaltung interner und externer Ressourcen Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Teammitglied fu00fcr die eigenstu00e4ndige Validierung von Prozessen, Produktu00e4nderungen, Testmethoden, Geru00e4te- und Materialqualifikationen, pFMEAs und alle anderen produkt- und prozessvalidierungsbezogenen Aktivitu00e4ten. Anwendung der J&J-Qualitu00e4tsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien Anwendung der Standards des J&J-bezogenen u00c4nderungsmanagements Anwendung spezieller technischer Kernkompetenzen entsprechend den nachstehend beschriebenen Fu00e4higkeiten und Ausbildungen, z. B. Validierung, Verpackungsmaterialien, Chemie Verantwortlich fu00fcr die Kommunikation geschu00e4ftsbezogener Sachverhalte oder Mu00f6glichkeiten an die nu00e4chste Fu00fchrungsebene Verantwortlich fu00fcr die Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraktiken, soweit zutreffend. Diejenigen, die Personal beaufsichtigen oder leiten, sind dafu00fcr verantwortlich, dass unterstellte Mitarbeiter alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraxis befolgen und dass alle dafu00fcr erforderlichen Ressourcen verfu00fcgbar und in gutem Zustand sind, falls zutreffend. Verantwortlich fu00fcr die Sicherstellung, dass alle bundesstaatlichen, staatlichen, lokalen sowie Vorschriften, Richtlinien und Prozeduren des Unternehmens persu00f6nlich und von dem Unternehmen eingehalten werden. Spezielle Aufgaben - Validierung Organisation und Durchfu00fchrung von Prozessvalidierungen, einschlieu00dflich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder u00c4nderung aller betroffenen Spezifikationen von Pru00fcfverfahren und Herstellungsprozessen, Validierung von Computersoftware und Anwendung statistischer Instrumente zur Unterstu00fctzung dieser Validierungsaktivitu00e4ten. Verantwortlich fu00fcr die Erstellung der Qualitu00e4ts- und Anlagendokumentation fu00fcr Herstellungsverfahren und Produkte aus diesen Verfahren. Vorbereitung und Durchfu00fchrung von Risikomanagementaktivitu00e4ten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemu00e4u00df internen Standards und gesetzlichen Anforderungen. Durchfu00fchrung und Unterstu00fctzung von Fehleruntersuchungen bei Nichtkonformitu00e4ten zusammen mit den fu00fcr die Prozessqualitu00e4t verantwortlichen Personen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmau00dfnahmen (CAPA) als Teammitglied oder CAPA-Leiter. Verantwortlich fu00fcr die Festlegung von Kalibrierungsanforderungen und der Gesamteignung von Messgeru00e4ten, die in Herstellungs- und Pru00fcfprozessen verwendet werden, gemu00e4u00df der relevanten Normen und Qualitu00e4tsvorschriften. Entwicklung, Aktualisierung und Validierung von Pru00fcfverfahren, die von Produktions- und Labormitarbeitern bei der Herstellung und Validierung von Produkten und bei Lagerstabilitu00e4tsstudien anzuwenden sind. Spezielle Aufgaben u2013 Verpackungsmaterialien Kontaktaufnahme mit Lieferanten und SQM fu00fcr die Implementierung von u00c4nderungen an Verpackungsmaterialien, neuen Verpackungsmaterialien und -technologien Bewertung vorgeschlagener Materialu00e4nderungen im Hinblick auf die Auswirkungen bestehender Herstellungsprozesse und mu00f6gliche Wechselwirkungen mit dem Produkt und anderen Verpackungsmaterialien Beteiligung an der Erstellung von Materialanforderungsdefinitionen und Testanforderungen Erstellung von Validierungsunterlagen zur Dokumentation der Prozessfu00e4higkeiten von neuen und geu00e4nderten Verpackungsmaterialien Unterstu00fctzung des Fehleruntersuchungsprozesses im Falle von Materialfehlern (NC, CAPA) in Zusammenarbeit mit SQM und den lokalen Qualitu00e4tsabteilungen Unterstu00fctzung lokaler Projekte zur Verbesserung der Kosten fu00fcr Verpackungsmaterialien in Zusammenarbeit mit internationalen J&J-Supportfunktionen wie Forschung und Entwicklung, Beschaffung und anderen. Spezielle Aufgaben - Chemie Organisation und Durchfu00fchrung von Prozessentwicklungen, Bewertungen, Ursachenanalysen und Verbesserungen mit besonderem Schwerpunkt auf chemischen Inhaltsstoffen und Lu00f6sungen sowie deren Stabilitu00e4t und Zweckmu00e4u00dfigkeit. Verantwortlich fu00fcr qualitu00e4tsorientierte statistische Auswertungen, die Anlageneignung und -bestu00e4ndigkeit in Bezug auf chemische Prozesse und Materialien mit direktem Kontakt zu den entsprechenden Anlagen, einschlieu00dflich u00c4nderungskontrolle. Bewertung von Prozessen mit Schwerpunkt auf Ausbeuteverbesserungen, chemischer Zuverlu00e4ssigkeit von Prozesshilfsstoffen und in Produkten verwendeten Materialien. Bewertung von Herstellungsverfahren, Ausru00fcstungen und Produktlinien zur Beurteilung der Gesamtprozessfu00e4higkeit, Prozessstabilitu00e4t und gleichbleibenden Leistung. Beratung und Unterstu00fctzung bei der Lagerung von Chemikalien und damit verbundenen Problemen, einschlieu00dflich Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsaspekten (EHS). Erforschung alternativer Chemikalien und Verwaltung von Scale-up-Prozessen vom Labor bis zur Herstellung im industriellen Mau00dfstab, Entwicklung und Anwendung neuer Technologien Voraussetzung Abgeschlossenes Ingenieurstudium / Bachelor oder gleichwertiger Abschluss je nach Spezialfunktionen Berufserfahrung je nach Spezialfunktionen Ausgepru00e4gte kommunikative Fu00e4higkeiten Ausgepru00e4gtes analytisches Denkvermu00f6gen, vorsichtige Risikobereitschaft Six Sigma- und/ oder Lean-Ausbildung und/ oder andere fundierte Statistikkenntnisse Grundlegende Qualitu00e4tskenntnisse und Kenntnisse u00fcber Produktpru00fcfungen, vorzugsweise aus der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie gute MS-Office-Kenntnisse fundierte Kenntnisse der technischen Normen und gesetzlichen Bestimmungen u00fcber Maschinensicherheit und elektrische Sicherheit Eingruppierung Diese Position ist, je nach Erfahrung und Qualifikation, den Entgeltgruppen E11/E12 (Chemie-Tarif Hamburg) zugeordnet. Wir glauben, dass Sie mit uns viel bewegen ku00f6nnen! Dafu00fcr fu00f6rdern wir Ihre individuelle Weiterentwicklung, bieten vielfu00e4ltige Karrierechancen und ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld. Fu00fcr Ihre persu00f6nliche Entwicklung bieten Ihnen vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten wie e-University, Training am Arbeitsplatz, sowie die Mitwirkung an (internationalen) Projekten und Programmen. Sie haben Spau00df daran, anspruchsvolle Aufgaben zu lu00f6sen, zeigen Eigeninitiative und wollen sich beruflich weiterentwickeln? Wir freuen uns auf Sie! Die Fu00f6rderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen mu00f6chten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmu00f6glichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergu00fctung und u00fcberdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente fu00fcr unsere Mitarbeiter. Daru00fcber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefu00f6rdernde Mau00dfnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.u202f Required Skills: Preferred Skills: Analytical Reasoning, Computerized Equipment Skills, Corrective and Preventive Action (CAPA), Emerging Technologies, Execution Focus, Gemba Kaizen, Issue Escalation, Lean Supply Chain Management, Process Control, Process Engineering, Process Oriented, Product Improvements, Project Engineering, Safety-Oriented, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Situational Awareness, Technical Research, Technologically Savvy