**Qualitätssicherungsmethodik-Experte**
* Leistung: Erstellung von Vorgaben für Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) und dessen ständige Weiterentwicklung.
Aufgaben:
* Sicherstellung, Überprüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und Produktion.
* Schulung der Methodenkompetenz und Anleitung von Mitarbeitenden bei der Umsetzung des Validierungsmanagements.
* Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden.
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld (Good Manufacturing Practice / GMP).
* Sehr gute Deutsch- (GER C2) und Englischkenntnisse (GER C1).
* Ein sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein besonderes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation.