Regulatory Affairs Specialist (gn)
Ein vielfältiger Job? Mit Sicherheit!
Wir suchen zum sofortigen Einstieg für eine attraktive unbefristete Position bei unserem Kundenunternehmen einen Regulatory Affairs Specialist (gn)in Jena!
Unser Angebot an Sie:
* Individuelle Karriereberatung
* Attraktives Gehalt ab 4.000€/Bruttomonatsgehalt (je nach Erfahrung natürlich mehr möglich)
* intensive Einarbeitung
* Homeoffice möglich
* Vielfältiges Aufgabengebiet
* gute anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
* Renommiertes Unternehmen
Innovativ und verantwortungsvoll Ihr Aufgabenbereich:
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Konformität und EU-Verordnungen von Medizinprodukten (IVD)
* Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten (IVD)
* Berichterstattung und aller Aktivitäten
* Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für und CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukten
* Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorischer Pläne und Reports, Technischer Dossiers und Änderungsmeldungen
* Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben
Sie sind mehr als geeignet Ihre Qualifikation:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
* Berufserfahrung in der Medizinprodukt- oder pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971
* Erfahrung in der Erstellung, Review und Controlling von regulatorischen Dokumenten
* Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von In vitro Diagnostika und in der weltweiten Zulassung
* Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Oder Sie rufen mich direkt an 0151-53865898. Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung. Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.