Das sind deine Aufgaben:
* Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance
* Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
* Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden
* GxP- und QS-Anforderungen
* Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
* Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
* Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
* Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse
* Mitarbeit an internen und externen Projekten
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU/ FH, B.Sc./M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie
* 4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance
* Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
* Selbstständige Arbeitsweise
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 9786 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.