Positionsbezeichnung:
Quality Engineer (m/w/d)
Besetzung ab:
schnellstmöglich
Ihre Aufgaben
* Erstellung der Dokumentation und Durchführung der Validierung von Prozessen und Qualifizierung von Anlagen und Geräten gemäß gültiger Prozessbeschreibungen
* Qualifizierung von Zukaufteilen
* Auswahl von Prüfmitteln inklusive der Erarbeitung von Testmethoden für herstellungsbegleitende Prüfungen
* Erstellung von Produktprüfplänen inklusive der Prüfung von Spezifikationen und Erarbeitung von visuellen Qualitätsmerkmalen und Akzeptanzkriterien
* Mitarbeit im Prozess der Prozessentwicklung
* Klärung qualitätskritischer Fragen mit Kunden und/oder dem Entwicklungsteam
* Mitarbeit im Reklamations- und Capa-Management
* Mitarbeit im Änderungsmanagement
* Mitarbeit bei Nacharbeit und Sonderfreigaben
* Schulung von Mitarbeitern
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Bachelorstudium (Maschinenbau, Kunststofftechnik, o.Ä.) oder vergleichbare ingenieurtechnische oder naturwissenschaftliche Studiengänge
* Erste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820)
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich oder ähnlichen Funktionen
* Erste Erfahrungen in Qualifizierung von Equipment bzw. Validierung von Prozessen
* Erste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen bzw. Erfahrungen mit Serienproduktion, Produktionstechnik etc.
* Erste Erfahrungen mit Risikobewertungen bzw. -analysen
* Statistik in der Qualitätssicherung
* (Teil-)Projektmanagement
* Auditierung
* Umwelt- und Nachhaltigkeitskompetenz
* Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
* Analytisches und unternehmerisches Denken, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen, Kreative Problemlösungsfähigkeit und Zielorientierung
* gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
* Ticket Plus Karte
* Mitarbeiterkantine
* Dienstrad-Leasing
* Betriebliche Altersvorsorge
* Corporate Benefits
* Firmenfitness
* Möglichkeit des mobilen Arbeitens
* Flexible Arbeitszeiten
* 30 Tage Urlaub
About us
Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Herzblut – Spirit – Begeisterung
Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern. Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.