Studienmanagement/ Monitoring (m/w/d)
Koordinierungszentrum für klinische Studien
Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- und Teilzeitbeschäftigung für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 TV-L möglich.
Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der ordnungsgemäßen Planung, Durchführung und Auswertung (multizentrischer) klinischer Studien der Phasen I–IV im In- und Ausland
* Einhaltung internationaler Standards (ICH-GCP) sowie gesetzlicher Richtlinien
* Eigenverantwortliche Leitung und Koordination des jeweiligen Studienteams
* Mitwirkung beim Antrags- und Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen
* Übernahme von Aufgaben im Rahmen des Monitorings
* Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen im Rahmen des Monitorings
Passt perfekt - Ihr Profil:
* erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
* Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
* Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
* medizinische Grundkenntnisse
* gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
* gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
* ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit undhohes Qualitätsbewusstsein
Überzeugt auf ganzer Linie - unser Angebot:
* Vergütung:nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
* Erholungsurlaub:30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
* Vereinbarkeit von Familie und Beruf:unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
* Gesundheit:umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
* Einkaufsvorteile:Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
* Mobilität:Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes
* erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
* Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
* Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
* medizinische Grundkenntnisse
* gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
* gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
* ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit undhohes Qualitätsbewusstsein
* Vergütung:nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
* Erholungsurlaub:30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
* Vereinbarkeit von Familie und Beruf:unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
* Gesundheit:umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
* Einkaufsvorteile:Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
* Mobilität:Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes