Ihre Aufgaben:
* Gesamtverantwortung für die sterile Produktion (Fill-Finish, Compounding, Formulation, Packaging)
* Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß EU-GMP und internen Qualitätsstandards
* Steuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse inkl. OEE, Durchsatz, Anlagenverfügbarkeit und Ausbeute
* Fachliche und disziplinarische Führung der Produktionsbereiche und Schichtteams
* Weiterentwicklung der Teamstrukturen sowie Förderung von Lean- und Qualitätskultur
* Verantwortung für Personalplanung, Qualifizierung, Trainings und Kompetenzaufbau
* Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, QC, Engineering und Regulatory Affairs.
* Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen (z.B. EU-GMP, Behörden, Kunden)
* Sicherstellung eines robusten CAPA-, Deviation- und Change-Control-Managements
* Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit aller Produktionsanlagen
Ihre Qualifikationen:
* Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion – idealerweise im Bereich sterile Arzneiformen / injizierbare Produkte
* Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, aseptischer Herstellung, Reinraumklassen, Steriltechnik
* Erfahrung im Umgang mit hochwirksamen Substanzen (z.B. Hormone, Zytostatika, High-Potency APIs) von Vorteil
* Sicher in Prozessoptimierung, Lean Manufacturing und modernen Produktionsmethoden
* Starke Führungspersönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
* Analytisch, strukturiert und qualitätsbewusst.
Ihre Vorteile:
* Führungsrolle mit direktem Einfluss auf Output, Qualität und Weiterentwicklung der Produktionsstandorte
* Arbeit in einem der führenden europäischen Anbieter komplexer Injectables
* Moderne, EU-GMP-zertifizierte Produktionsanlagen
* Internationales Arbeitsumfeld mit anspruchsvollen technologischen Fragestellungen
* Attraktives Gehaltspaket mit Entwicklungsperspektive